2026년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 참여기업 모집 공고
✅ 핵심 정보
| 사업수행기관 | 한국의료기기안전정보원 |
| 신청기간 | 2026.04.16 ~ 2026.04.30 |
| 사업개요 | 식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「2026년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다. ☞ 혁신의료기기 지정 준비 업체, 혁신형 기업 제품 및 NET선정제품 보유 업체, 국내ㆍ외 혁신의료기기 지원제도 선정제품 보유 업체 등 ☞ 업체 애로사항 및 기업 진단 기반 개발 단계별 맞춤형 종합 자문 제공 – ① 혁신의료기기 지정 기술지원 : 지정 자료 자문(일반 및 통합심사 절차, 자료 등), 단계별 심사 안내 – |
| 문의처 | 한국의료기기안전정보원 규제지원본부 규제지원팀 02-860-4497, 4496, [email protected] ※ 본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다. |
사업 안내
소관부처·지자체 : 식품의약품안전처
사업수행기관 : 한국의료기기안전정보원
신청기간 : 2026.04.16 ~ 2026.04.30
사업개요
식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「2026년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다.
☞ 혁신의료기기 지정 준비 업체, 혁신형 기업 제품 및 NET선정제품 보유 업체, 국내ㆍ외 혁신의료기기 지원제도 선정제품 보유 업체 등
☞ 업체 애로사항 및 기업 진단 기반 개발 단계별 맞춤형 종합 자문 제공
– ① 혁신의료기기 지정 기술지원 : 지정 자료 자문(일반 및 통합심사 절차, 자료 등), 단계별 심사 안내
– ② 전주기 단계별 기술지원 : 설계ㆍ개발, 시험검사, GMP, 임상시험, 국내 인허가
– ③ 해외인허가 : 국가별 인허가 대응 방안, 제품개발 국제 동향 정보 등 해외진출관련 프로그램 정보제공
업체당 1개 제품만 신청 가능
사업신청 방법
이메일 접수 ([email protected])
문의처 : 한국의료기기안전정보원 규제지원본부 규제지원팀 02-860-4497, 4496, [email protected]
본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다.
공식 출처
※ 신청 자격·마감일·금액 등 정확한 내용은 위 원문을 확인해 주세요. 본 내용은 공공저작물 자유이용(KOGL) 기준 정리한 정보입니다.